Xenical® (Xenical®)

צורת מינון - כמוסות: מס '1, ג'לטין, טורקיז, עם מבנה אטום מוצק וכיתוב שחור: על מארז XENICAL 120, על מכסה ה- ROCHE, בתוך הכמוסות - כדוריות כמעט לבנות או לבנות (21 יח' לכל. אריזות שלפוחית ​​באריזת קרטון של 1, 2 או 4 שלפוחיות).

החומר הפעיל של Xenical - orlistat, בכמוסה אחת - 120 מ"ג.

תועלת: טלק.

רכיבי עזר של כדוריות: עמילן קרבוקסימתיל נתרן (Primogel), תאית מיקרו-גבישית, נתרן לוריל סולפט, Povidone K-30.

הרכב מעטפת הקפסולה: כרמיום אינדיגו, ג'לטין, דו תחמוצת טיטניום.

פרמקודינמיקה

Xenical הוא מעכב ספציפי, חזק והפוך של ליפאזים במערכת העיכול, המאופיין בהשפעה ממושכת. השפעתו הטיפולית מתבצעת בלומן של המעי הדק והקיבה והיא מורכבת ביצירת קשר קוולנטי עם האתר הסריני הפעיל של ליפאזים בלבלב ובקיבה. במקביל, האנזים המופעל מאבד את היכולת לפרק שומנים, המסופקים עם מזון בצורה של טריגליצרידים, למונוגליצרידים וחומצות שומן חופשיות נספגות. מכיוון שטריגליצרידים שאינם סובלים מהרס בגוף אינם נקלטים, פחות קלוריות נכנסות לגוף, מה שמביא לירידה במשקל הגוף. בנוסף, ההשפעה הטיפולית של קסניק מתממשת ללא כניסה של מרכיביה למחזור המערכתי.

נתונים על תכולת השומן בצואה מצביעים על כך שאורליסטאט מתחיל לפעול 24-48 שעות לאחר הבליעה. ביטול התרופה מביא לירידה בריכוז השומן בצואה לרמה שנרשמה לפני תחילת הטיפול לאחר 48-72 שעות.

מחקרים קליניים של חולים הנוטלים Xenical, מוכיחים כי יש להם אובדן משמעותי יותר במשקל הגוף בהשוואה לחולים שקיבלו טיפול דיאטטי. הירידה במשקל הגוף נצפתה כבר במהלך השבועיים הראשונים שלאחר תחילת הטיפול, ונמשכה 6-12 חודשים אפילו בקרב מטופלים שעברו תגובה שלילית לטיפול בדיאטה. במשך שנתיים נרשם שיפור מובהק סטטיסטית בפרופיל גורמי הסיכון המטבוליים המלווים השמנת יתר. כמו כן, בהשוואה לפלסבו, הייתה ירידה משמעותית בשומן בגוף.

השימוש באורליסטאט מסייע במניעת עלייה חוזרת במשקל. עלייה במשקל הגוף המהווה לא יותר מ- 25% מהמשקל שאבד, נצפתה בכ- 50% מהמטופלים, בעוד שהשאר שמרו על משקל הגוף, שהושג בזמן סיום הטיפול (לעיתים אף התגלה ירידה נוספת).

מחקרים קליניים, שנמשכו בין 6 חודשים לשנה, הוכיחו באופן משכנע כי בקרב חולים עם עלייה במשקל הגוף או השמנת יתר וסוכרת מסוג 2 שלקחו את קסניקל, משקל גופם יורד בצורה משמעותית יותר מאשר בחולים שעבורם רק טיפול דיאטטי נקבע כטיפול . ירידה במשקל התרחשה בעיקר כתוצאה מירידה בשומן בגוף. לפני המחקר, אפילו בקרב מטופלים שנטלו תרופות היפוגליקמיות, אין די בשליטה הגליקמית. עם זאת, עם הטיפול באורליסטאט ניתן היה להשיג שיפור משמעותי מבחינה קלינית וסטטיסטית בבקרה הגליקמית. הטיפול הביא גם לירידה בריכוז האינסולין, לירידה במינונים של תרופות היפוגליקמיות ולירידה בעמידות לאינסולין.

תוצאות המחקרים שנערכו במשך 4 שנים מאשרות כי אורליסטאט מפחית משמעותית את הסיכון להתפתחות סוכרת מסוג 2 (כ -37% בהשוואה לפלסבו). מידת הפחתה בהסתברות להופעת המחלה הייתה משמעותית עוד יותר בקרב חולים עם הפרה ראשונית של סובלנות הגלוקוז (כ 45%).

מחקר קליני שנמשך שנה ונערך בקבוצה של חולים pubertal הסובלים מהשמנת יתר, הוכיח בבירור ירידה במדד מסת הגוף אצל מתבגרים הלוקים באורליסטאט, בהשוואה לאלו שקיבלו פלסבו בלבד. גם בקרב מטופלים שנטלו Xenical הייתה ירידה במסת השומן והיקף הירך ובמותניים וירידה משמעותית בלחץ הדם הדיאסטולי בהשוואה לקבוצת הפלצבו.

פרמקוקינטיקה

בקרב מטופלים עם השמנת יתר וגם משקל גוף תקין, Xenical מושפעת מערכתית למינימום. מנה אוראלית בודדת של 360 מ"ג אינה מביאה להופעת אורליסטאט ללא שינוי בפלזמה, מה שמעיד על כך שריכוזו אינו מגיע לרמה של 5 נ"ג / מ"ל.

כמעט לא ניתן לקבוע את נפח התפוצה של האורליסטאט בגלל ספיגה לקויה. במבחנה, יותר מ- 99% מהתרכובת נקשרת לחלבוני פלזמה (בעיקר אלבומין וליפרופרוטאינים). כמות קטנה של אורליסט יכולה לחדור לקרום האריתרוציט.

מטבוליזם של orlistat מתרחש בעיקר בדופן המעי. ניסויים הראו שכ 42% מהשבר המינימלי של קסניקאל שעובר ספיגה מערכתית מורכבת משני מטבוליטים עיקריים: M1 (טבעת לקטון הידרוליזת ארבע חברים) ו- M3 (M1 עם קטע לוצין מפוצל N- פורמלית).

הרכב המולקולות M1 ו- M3 הוא טבעת β-לקטון פתוחה, הן גם מעכבות מעט את הליפאז (פי 1000 ו -2500 חלשים יותר מאורליסטאט, בהתאמה). מטבוליטים אלה נחשבים לא פעילים מבחינה פרמקולוגית עקב פעילות מעכבת נמוכה וריכוזי פלזמה מינימליים (כ- 26 ng / ml ו- 108 ng / ml, בהתאמה) בעת נטילת Xenical במינונים קטנים.

הדרך העיקרית לחיסול כוללת הסרת אורליסטאט שאינו נספג עם צואה. כ- 97% מהמינון שקיבל Xenical מופרש בצואה, וכ- 83% מופרש ללא שינוי. הפרשת הכליה הכוללת של כל החומרים שהמבנה שלהם קשור לאורליסטאט היא פחות מ -2% מהמינון שנבלע. פרק הזמן של חיסול מוחלט של התרופה מהגוף (עם שתן וצואה) הוא 3-5 ימים. היחס בין דרכי ההפרשה של המרכיב הפעיל ב- Xenical בקרב אנשים עם משקל גוף תקין וחולים עם השמנת יתר היה זהה. ניתן להפריש אורליסט ומטבוליטים M1 ו- M3 שלו במרה. ריכוזי הפלזמה שלהם בטיפול בילדים אינם שונים מאלה שבחולים בוגרים בזמן נטילת אותה מנה של התרופה. ההפרשה היומית של שומן מהצואה במהלך הטיפול ב- Xenical הייתה 27% כאשר נטילת התרופה עם מזון ו -7% בעת נטילת פלצבו.

נתונים פרה-קליניים ומחקרים בבעלי חיים לא הראו סיכונים נוספים לחולים בנוגע לפרופיל הבטיחות, רעילות, רעילות רבייה, גנוטוקסיות ומסרטנות. כמו כן, לא הוכחה ההשפעה הטרטוגנית אצל בעלי חיים, מה שהופך אותה לא סבירה אצל בני אדם.

אינדיקציות לשימוש

השימוש ב- Xenical מוצג בשילוב עם תזונה דלת קלוריות בינונית לטיפול ארוך טווח בהשמנת יתר או במשקל עודף, כולל בחולים עם גורמי סיכון הדומים להשמנה.

התרופה רושמת לחולים הסובלים מעודף משקל או השמנת יתר בטיפול בסוכרת מסוג 2 בשילוב עם חומרים היפוגליקמיים: אינסולין, מטפורמין, נגזרות סולפונילוריאה או תזונה דלת קלוריות בינונית.

התוויות נגד

  • כולסטזיס
  • תסמונת פגיעה ספיגה כרונית,
  • תקופת הריון והנקה,
  • רגישות יתר לתרופה.

הבטיחות והיעילות של התרופה בחולים עם לקוי בתפקודי כליות ובכבד, חולים קשישים וילדים מתחת לגיל 12 שנים לא נבדקה.

הוראות לשימוש ב- Xenical: שיטה ומינון

כמוסות נבלעות, במהלך או מיד (תוך שעה) לאחר הארוחות.

מינון מומלץ: 1 כמוסה 3 פעמים ביום, בכל ארוחה עיקרית.

אם האוכל אינו מכיל שומנים או שהמטופל מדלג על ארוחת הבוקר, ארוחת הערב או ארוחת הצהריים, אז המינון היומי של התרופה מצטמצם במספר הארוחות שהוחמצו.

תזונה מאוזנת בעלת קלוריות בינונית של המטופל צריכה להכיל עד 30% שומן. יש לחלק את שיעור הקלוריות היומי המורכב משומן, חלבון ופחמימות לשלוש שיטות עיקריות.

תופעות לוואי

במחקרים קליניים של Xenical התרחשו התגובות השליליות הבאות:

  • מצד מערכת העיכול: לעיתים קרובות מאוד - דחף חזק לריסון, הפרשות מהמבנה השומני של פי הטבעת, סטטוריאה, גז עם פריקה קטנה, צואה מוגברת, צואה רופפת, אי נוחות או כאבי בטן, גזים במערכת העיכול (התדירות עולה עם הגדלת השומן במזון), לעיתים קרובות - נפיחות, צואה רכה, בריחת שתן בצואה, כאבים או אי נוחות באזור פי הטבעת, פגיעה בשיניים ו / או בחניכיים,
  • אחר: לעיתים קרובות מאוד - כאבי ראש, דלקות בדרכי הנשימה העליונות, שפעת, לעיתים קרובות - חולשה, דיסמנוריאה, חרדה, דלקות בדרכי הנשימה התחתונות, אצל חולים בסוכרת סוג 2 - מצבים היפוגליקמיים.

בתצפיות שלאחר השיווק תיארו את המקרים האפשריים של תופעות לוואי:

  • תגובות אלרגיות: לעיתים רחוקות - גירוד, פריחה בעור, סימפונות, אורטיקריה, אנפילקסיס, אנגיואדמה, לעיתים רחוקות מאוד - פריחה בולטת,
  • אחר: לעתים רחוקות מאוד - עלייה בפוספטאז אלקליין ופעילות טרנסמינאזית, דלקת כבד, דימום ברקטום, דיברטיקוליטיס, דלקת לבלב, דלקת חזה, נפרופתיה אוקסלטת (תדירות ההתרחשות אינה ידועה).

מנת יתר

מחקרים קליניים בהם השתתפו אנשים עם משקל גוף תקין וחולים עם השמנת יתר, שלקחו מנה יחידה של 800 מ"ג או טופלו ב- Xenical במשך 15 יום וקיבלו אותה במינון של 400 מ"ג 3 פעמים ביום, אינם מאשרים את התרחשותם של תופעות לוואי משמעותיות. כמו כן, חולים שלקחו אורליסטאט 240 מ"ג 3 פעמים ביום במשך 6 חודשים לא חוו בעיות בריאותיות משמעותיות.

לפיכך, במקרה של מנת יתר של קסניק, תופעות לוואי נעדרות או דומות לאלו הרשומים בשימוש בתרופה במינונים טיפוליים. במקרים של מנת יתר חמורה של תרופות, מומלץ לעקוב אחר מצבו של המטופל למשך 24 שעות. על פי מחקרים בבעלי חיים ואדם, כל ההשפעות המערכיות הקשורות לתכונות המעכבות של ליפאז של אורליסט הופכות במהירות הפוכות.

הוראות מיוחדות

על פי ההוראות, Xenical בשימוש ארוך טווח מאפשר לך לשלוט על הפחתה ושמירה על משקל הגוף ברמה חדשה, ומונע עלייה חוזרת של קילוגרמים נוספים.

חריגה מהמינון המומלץ של אורליסט אינה מגבירה את השפעתו הטיפולית.

ההשפעה הקלינית של התרופה מפחיתה את השומן הוויזראלי ומשפרת את הפרופיל של גורמי סיכון ופתולוגיות הקשורים בהשמנת יתר, כולל פגיעה בסובלנות לגלוקוז, סוכרת מסוג 2, היפר-אינסולינמיה, יתר כולסטרולמיה ויתר לחץ דם.

שימוש סימולטני בתרופה עם חומרים היפוגליקמיים (נגזרות סולפונילוריאה, מטפורמין, אינסולין) ועמידה בתזונה דלת קלוריות בינונית מאפשרת לחולים בסוכרת מסוג 2 עם השמנת יתר או עודף משקל לשפר עוד יותר את הפיצוי של חילוף החומרים הפחמימות.

ברוב החולים לאחר ארבע שנים בהן השתמשו באורליסטאט, מחקרים קליניים מאשרים כי בטא קרוטן וויטמינים A, D, E, K נמצאים בטווח הרגיל.כדי לספק לגוף אספקה ​​מספקת של חומרים מזינים, מצוין מתן מולטי-ויטמינים.

דיאטה דלת קלוריות בינונית צריכה להיות מאוזנת, להכיל הרבה פירות וירקות, ו 30% או פחות קלוריות בצורה של שומן. יש לאכול את השיעור היומי של פחמימות, שומנים וחלבונים בשלושה שלבים עיקריים.

הסבירות לתופעות לוואי של התרופה ממערכת העיכול מוגברת על רקע מזונות עתירי שומן.

השימוש ב- Xenical בסוכרת mellitus סוג 2 משפר את הפיצוי של חילוף החומרים בפחמימות ועלול לגרום לצורך להפחית את המינון של חומרים היפוגליקמיים.

השתמש במהלך ההיריון וההנקה

מחקרי רעילות רבייה שנערכו בבעלי חיים לא חשפו את ההשפעות הטרטוגניות והעובריות של קסניק. ההנחה היא כי התרופה בטוחה לנשים בהריון, אך בשל היעדר נתונים שאושרו קלינית, השימוש בה בתקופה זו אינו מומלץ. לא ידוע בוודאות אם אורליסטאט חודר לחלב אם, ולכן במהלך הטיפול יש צורך להפסיק את ההנקה.

אינטראקציות סמים

לא הייתה שום אינטראקציה קלינית של קסניק עם השימוש בו זמנית באמיטריפטילין, אטורווסטטין, ביגואנידים, דיגוקסין, פרברטים, פלוקוקסין, לוסארטן, פניטואין, או אנשים אחרים, אך בכל מקרה, בכל מקרה, בכל מקרה אחר, בכל מקרה, בכל מקרה, בכל מקרה, על מנת ליישם, או אם הם מיושמים לטיפול במערכת העיכול. עם זאת, בשילוב עם תרופות נוגדות קרישה דרך הפה, כולל קומדין, מומלץ לעקוב אחר האינדיקטורים ליחס מנורמלי בינלאומי (INR).

ישנה ירידה בספיגת בטא-קרוטן וויטמינים D, E, ולכן יש ליטול מולטי-ויטמינים לפני השינה או שעתיים לאחר נטילת התרופה.

השילוב עם ציקלוספורין יכול להוביל לירידה בריכוזו בפלסמת הדם, לכן יש לקבוע באופן קבוע את תכולת הפלזמה של ציקלוספורין בשילוב עם אורליסטאט.

בגלל היעדר תוצאות של מחקרים פרמקוקינטיים, השימוש בו זמנית באקרבוז הוא התווית.

על רקע מתן סימולטני של תרופות קסניקליות ואנטי-אפילפטיות, נרשמו מקרים של התפתחות התקפים אצל חולה. מכיוון שלא נקבע הקשר הסיבתי לאינטראקציה זו, יש לעקוב אחר התדירות ו / או חומרת התסמונת העוויתית בקטגוריה זו של חולים.

אנלוגים של קסניק הם: קסנלטן, אורסוטן, אורסוטן סלים, אורליסטאט קאנון, אלי, אורלימקס.

ביקורות על Xenical

על פי ביקורות, Xenical גורם לגישה דו-משמעית בקרב חולים. רובם טוענים כי יישומה יהיה יעיל רק במקרה של מאבק מקיף בבעיית עודף המשקל.

רופאים רבים מאמינים כי התרופה היא עזרה טובה בטיפול בהשמנת יתר, אך יש לשלב את קבלתה עם תזונה דלה בשומן. במהלך חודש של טיפול Xenical, גם ללא לחץ פיזי ופיזי משמעותי, אתה יכול להוריד 1.5-2 ק"ג. תוצאות טובות אף יותר מושגות כאשר משלבים טיפול תרופתי דומה לספורט.

תלוי במאפיינים האישיים של האורגניזם והקפדה יתרה על מרשמי הרופא, בעוד 3 חודשים ניתן להפחית את משקל הגוף ב 10-15 ק"ג, וב 6 חודשים - ב 30 ק"ג.

טופס הרכב ושחרור

כמוסות1 כובעים
orlistat120 מ"ג
(בצורה של כדוריות * - 240 מ"ג)
* הרכב כדוריות: אורליסטאט, MCC, נתרן קרבוקסימתיל עמילן (פרימוגל), פובידון K-30, נתרן לוריל סולפט
תועלות: טלק
הרכב מעטפת הקפסולה: ג'לטין, אינדיגו קרמין, טיטניום דו חמצני

באריזת שלפוחית ​​של 21, באריזת קרטון של 1, 2 או 4 שלפוחיות.

תרופות אינדיקציות Xenical ®

טיפול ארוך טווח בחולים עם השמנת יתר או חולים עם עודף משקל, כולל עם גורמי סיכון הקשורים להשמנה, בשילוב עם תזונה דלת קלוריות בינונית,

בשילוב עם תרופות היפוגליקמיות (מטפורמין, נגזרות סולפונילוריאה ו / או אינסולין) או דיאטה דלת קלוריות בינונית בחולים עם סוכרת סוג 2 עם עודף משקל או השמנת יתר.

השתמש במהלך ההיריון וההנקה

תרופה מקטגוריה B.

במחקרי רעילות רבייה בבעלי חיים, לא נצפתה השפעה טרטוגנית ועוברית. בהיעדר השפעה טרטוגנית אצל בעלי חיים, אין לצפות להשפעה כזו בבני אדם. עם זאת, בשל היעדר נתונים קליניים, אסור לתת Xenical לנשים בהריון.

הפרשת אורליסטט עם חלב אם לא נחקרה ולכן אין ליטול אותה במהלך ההנקה.

אינטראקציה

לא נמצאה אינטראקציה עם אלטרול, atorvastatin, biguanides, דיגוקסין, פיברטים, פלואוקסטין, Losartan, פניטואין, גלולות למניעת הריון, phentermine, pravastatin, קומדין, Gits nifedipine (מערכת טיפולית העיכול) ושחרור איטי nifedipine, Sibutramine או אלכוהול (מבוסס על מחקר על אינטראקציה בין תרופות). עם זאת, יש צורך לפקח על ביצועי MNO עם טיפול במקביל בוורדין או נוגדי קרישה אחרים דרך הפה.

כאשר נלקח במקביל ל- Xenical, חלה ירידה בספיגה ויטמינים A, D, E, K ובטא קרוטן. אם מומלצים מולטי ויטמינים, יש ליטול אותם לפחות שעתיים לאחר נטילת Xenical או לפני השינה.

תוך כדי נטילת Xenical ו- ציקלוספורין נרשמה ירידה בריכוזי הפלזילוס של ציקלוספורין, לפיכך, מומלץ לקבוע תכופות יותר את ריכוזי הפלזיקלוספורין בפלזמה, בזמן נטילת ציקלוספורין ו- Xenical.

בתיאום מראש אמיודרון במהלך הטיפול ב- Xenical חלה ירידה בחשיפה מערכתית של אמיודרון ודזתילמידרון (בשיעור של 25-30%), אולם בשל הפרמקוקינטיקה המורכבת של אמודירון, המשמעות הקלינית של תופעה זו אינה ברורה. הוספת Xenical לטיפול ארוך טווח באמיודרון עשויה להביא לירידה בהשפעה הטיפולית של אמיודרון.

מתן סימולטני של Xenical ו- אקרבוז בגלל היעדר מחקרים פרמקוקינטיים נתונים.

מינון ומינהל

בפנים מבוגרים - 1 כובעים. (120 מ"ג) עם כל ארוחה עיקרית (במהלך או לא יאוחר משעה אחרי הארוחה). אם החמצה של ארוחה או שהאוכל אינו מכיל שומן, ניתן גם לדלג על התרופה.

הגדלת מינון האורליסטאט על פי המומלצים (120 מ"ג 3 פעמים ביום) אינה מביאה לעלייה בהשפעתו הטיפולית.

התאמת מינון בחולים זקנה לא חובה.

התאמת מינון תוך הפרה של תפקוד הכבד או הכליות לא חובה.

בטיחות ויעילות של Xenical בילדים מתחת לגיל 18 לא מותקן.

תצפיות שלאחר השיווק

נכון להיום, ישנם תיאורים של מקרים של תגובות לרגישות יתר, שהביטויים הקליניים העיקריים שבהם היו אורטיקריה, סימפונות, גירודפריחה בעור אנגיואדמה, אנפילקסיס.

במקרים נדירים נרשמה פעילות מוגברת של פוספטאז אלקליין וטרנסמינזות ופריחה בולטת. מתוארים גם מקרים נפרדים (כנראה חמורים). דלקת כבד על רקע הטיפול התרופתי (לא נקבעו המנגנונים הפתופיזיולוגיים להתפתחות ולא הקשר הסיבתי עם השימוש ב- Xenical).

שימוש בתרופה בשילוב עם נוגדי קרישה הוביל לירידה פרותרומבין ושינוי פרמטרים hemostatic.

תופעות לוואי אחרות שדווחו במהלך תצפיות שלאחר השיווק:

  • נפרופתיה אוקסלית,
  • דיברטיקוליטיס,
  • cholelithiasis,
  • דלקת בלבלב,
  • דימום ברקטום.

כאשר נוטלים את התרופה תרופות אנטי אפילפטיות היו מקרים של עוויתות.

טבליות קסניקליות, הוראות לשימוש

טיפול ארוך טווח בחולים עם עודף משקל / השמנת יתר (כולל חולים עם גורמי השמנת יתר) מתבצע באמצעות 120 מ"ג לכל אחת מהארוחות העיקריות. הקפסולה נלקחת בשעה או במהלך השעה (אך לא אחר כך!) לאחר הארוחות.

חולים עם סוכרת תלויה באינסולין התרופה נקבעת במינון הסטנדרטי - כמוסה אחת בכל ארוחה. אם אין שומן במזון הנצרך או שהמטופל מפספס ארוחה, לא ניתן ליטול Xenical.

איך לקחת תרופה כדי לרדת במשקל?

כתוספת לטיפול, על המטופל להקפיד על תזונה מאוזנת ודלה בקלוריות, שבה הקלוריות בצורה של שומן אינן עולה על 30%. יש לחלק את המינון היומי של חלבונים, שומנים ופחמימות לשלושה שלבים עיקריים. בתזונה צריך לנצח ירקות ופירות.

מהוראות השימוש ב- Xenical עולה כי עלייה במינון המומלץ (360 מ"ג ליום) אינה מביאה לעלייה בהשפעתו הטיפולית.

אנלוגים של קסניקל

אנלוגים מבניים לתרופה הם: קסנאלטן, Orlistat Canon,אלי, אורסוטן, אורלימקס, אורסוטן דק.

מחיר האנלוגים של Xenical הוא מ- 404 רובל. התחליף הזול ביותר של התרופה הוא אורסוטן סלים (כמוסות של 60 מ"ג באריזות מספר 42 עולות בממוצע 450 רובל).

הבטיחות והיעילות של קסניקל בקרב מטופלים מתחת לגיל שתים עשרה שנים לא נחקרה.

כדורי תזונה קסניים: יעילות בקרב חולי שמנת

במחקרים קליניים עם מארח orlistatלחולים הייתה ירידה משמעותית במשקל בהשוואה לחולים שקיבלו טיפול דיאטטי.

משקל הגוף החל לרדת כבר במהלך השבועיים הראשונים לטיפול והמשיך לרדת במהלך 6-12 החודשים הבאים (כולל בחולים עם תגובה שלילית לטיפול בדיאטה).

במשך 24 חודשים נצפה שיפור מובהק סטטיסטית בגורמי הסיכון המטבוליים הקשורים להשמנה. בהשוואה לפלסבו, כמות השומן בגוף פחתה משמעותית.

Xenical למעשה מונע עלייה חוזרת במשקל: עלייה במשקל, שאינה עולה על ¼ מהירידה, נצפתה בכ- 50% מהמטופלים, כאשר מחצית מהמטופלים לא זכו לעלייה במשקל ובמקרים מסוימים המשקל המשיך לרדת.

שימוש בתרופה לירידה במשקל בחולים עם סוכרת תלויה באינסולין

מחקרים שנמשכו שישה חודשים לשנה בקרב חולים עם BMI של יותר מ 28 ק"ג / מ"ר הראו שבמטופלים שקיבלו טיפול orlistatיש ירידה משמעותית גדולה יותר במשקל בהשוואה לחולים שקיבלו תזונה טיפולית בלבד.

ירידה במשקל מתרחשת בעיקר כתוצאה מירידה באחוז השומן בגוף.

יודגש כי לפני המחקר, למרות סוכנים היפוגליקמייםלעתים קרובות, לחולים לא הייתה שליטה מספקת. היפוגליקמיה.

עם זאת, במהלך הטיפול בתרופה נצפה שיפור משמעותי מבחינה קלינית וסטטיסטית בשליטה. היפוגליקמיהיורד עמידות לאינסולין, וגם ירידה בריכוזאינסולין וצרכי ​​המטופל סוכנים היפוגליקמיים.

בנוסף, מחקרים קליניים ארבע שנים הראו כי השימוש ב- Xenical יכול משמעותית (כ -37% בהשוואה לפלסבו) להפחית את הסיכון להתפתחות סוכרת תלויה באינסולין. במקביל, בקרב מטופלים עם לקוי בסובלנות לגלוקוז, מידת הפחתת הסיכון הייתה משמעותית אף יותר (45%).

לאורך כל תקופת המחקר נצפתה שמירה על משקל ושיפור פרופיל הגורמים הנטועים ברמה חדשה.

היעילות של קסניקל בהשמנת pubertal

בקבוצת המתבגרים הסובלים מהשמנת יתר נערכו מחקרים במשך שנה. בכל החולים שנצפו, BMI ירד בצורה בולטת יותר מאשר בחולים שלקחו פלסבו.

חולים הנוטלים את התרופה הפחיתו באופן משמעותי את אחוז השומן בגוף ואת הלחץ הדיאסטולי, וגם הפחיתו משמעותית את גודל היקפי הגוף (ירכיים, מותניים) בהשוואה לחולים בקבוצת הביקורת שקיבלו פלצבו.

במהלך ההיריון

תרופה מקטגוריה B.

במהלך מחקרי רעילות רבייה שנערכו על בעלי חיים, לא אותרו השפעות עובריות וטרטוגניות. עם זאת, העובדה שהתרופה לא גרמה להפרעות התפתחות עוברית אצל בעלי חיים אין פירושה שזה לא אפשרי אצל בני אדם.

בגלל המחסור בנתונים קליניים התרופה אינה רושמת לנשים בהריון.

הקצאה orlistat זה לא נחקר עם חלב אם, ולכן לא מומלץ לקחת Xenical לנשים מניקות.

כמה עולה קסניקל בבית מרקחת?

מחיר Xenical באוקראינה לאריזה מספר 21 - 207-355 UAH. העלות בחרקוב, קייב או אודסה זהה.

אתה יכול לקנות Xenical במוסקבה וסנט פטרסבורג מ- 1,100 רובל (טבליות 120 מ"ג מס '21). מחיר Xenical № 42 - 1800-2100 רובל. עלות האריזה מספר 84 היא 3000-3900 רובל (84 חלקים של התרופה נמכרים בזול ביותר בבית המרקחת בקרמלין).

באומסק, בסראטוב, בנובוסיבירסק ובברנאול המחיר נע בין 600 ל -3,600 רובל.

בבלארוס ניתן לקנות כדורי דיאטה 120 מ"ג מספר 21 תמורת 167.7-388.6 אלף רובל. עלות האריזה מספר 84 במינסק היא 394.8-426.1 אלף רובל.

בקזחסטן, המחיר הממוצע של התרופה הוא 12.8 אלף טנגה.

בבית המרקחת המקוון מחיר התרופה מעט נמוך יותר מאשר בבתי המרקחת המקובלים.

הוראות לשימוש במינון Xenical

כמוסות נלקחות דרך הפה במהלך ארוחה או לא יאוחר משעה לאחר הארוחה. הוראות לשימוש Xenical ממליצה ליטול את התרופה בכל ארוחה עיקרית - 3 פעמים ביום (ארוחת בוקר, צהריים, ארוחת ערב).

אם מדלגים על הארוחה או שהאוכל אינו מכיל שומן, אז ניתן לדלג על התרופה.

מומלץ לדבוק בדיאטה עם אחוז שומן נמוך במזון, תכולה גבוהה של שומן במזון מגדילה את הסבירות לתגובות לוואי.

חולים עם עלייה במשקל הגוף על רקע נטילת תרופות היפוגליקמיות Xenical רשם כמוסה 1 בכל ארוחה. המינון היומי האופטימלי הוא 3 כמוסות, עם עלייה מכוונת של אפקט המינון לא תתבטא יותר.

התאמות מינון אינן נדרשות עבור חולים קשישים וחולים הסובלים מתפקוד הכבד או הכליות.

הוראות מיוחדות

הסיכון להופעת מחלות הקשורות להשמנה (יתר לחץ דם עורקי, סוכרת מסוג 2 וכו ') מצטמצם, וההשפעה הטיפולית של השימוש ב- Xenical עולה בשימוש לטווח הארוך.

שימוש בשילוב עם ויטמינים E, A, D מונע את ספיגתו של האחרון. יש ליטול מולטי ויטמינים שהוקצו לא יאוחר משעתיים לאחר השימוש בתרופה.

את הכמות היומית של חלבונים, שומנים ופחמימות מומלץ לחלק באופן שווה לשלוש ארוחות עיקריות.

שימוש סימולטני ב- Xenical בתרופות אנטי אפילפטיות יכול לגרום להתקפים, ונטילת התרופה יחד עם אקרבוז אינה מומלצת גם בגלל היעדר תוצאות המחקרים הפרמקוקינטיים.

תופעות לוואי

ההנחיה מתריעה על אפשרות להתפתחות תופעות הלוואי הבאות בעת מרשם Xenical:

  • מצד מערכת העיכול: לעיתים קרובות מאוד - דחף חזק לצרכיה, פריקת מבנה שומני מהרקטום, סטטוריאה, גז עם כמות קטנה של פריקה, צואה מוגברת, שרפרפים רופפים, אי נוחות או כאבי בטן, גזים (התדירות עולה עם עלייה בתכולת השומן במזון) , לעיתים קרובות - נפיחות, צואה רכה, בריחת שתן בצואה, כאבים או אי נוחות בפי הטבעת, פגיעה בשיניים ו / או בחניכיים,
  • אחר: לעיתים קרובות מאוד - כאבי ראש, דלקות בדרכי הנשימה העליונות, שפעת, לעיתים קרובות - חולשה, דיסמנוריאה, חרדה, דלקות בדרכי הנשימה התחתונות, אצל חולים בסוכרת סוג 2 - מצבים היפוגליקמיים.

בתצפיות שלאחר השיווק תיארו את המקרים האפשריים של תופעות לוואי:

  • תגובות אלרגיות: לעיתים רחוקות - גירוד, פריחה בעור, סימפונות, אורטיקריה, אנפילקסיס, אנגיואדמה, לעיתים רחוקות מאוד - פריחה בולטת,
  • אחר: לעתים רחוקות מאוד - עלייה בפוספטאז אלקליין ופעילות טרנסמינאזית, דלקת כבד, דימום ברקטום, דיברטיקוליטיס, דלקת לבלב, דלקת חזה, נפרופתיה אוקסלטת (תדירות ההתרחשות אינה ידועה).

התוויות נגד

אין להתנגד לרשום Xenical במקרים הבאים:

  • מחסור בלקטאז או תסמונת malabsorption,
  • תפקוד לקוי של כבד ודרום המרה
  • הנוכחות באבני צינור המרה, וכתוצאה מכך יצוא מופר של מרה,
  • תקופת הריון והנקה,
  • הגברת הרגישות האישית לרכיבי התרופה.

הבטיחות והיעילות של התרופה בילדים מתחת לגיל 12 לא נחקרה.

מנת יתר

שיפור אפשרי או ביטוי של תופעות לוואי. מנת יתר של נתונים אינה ניתנת.

אנלוגים Xenical, מחיר בבתי מרקחת

במידת הצורך, תוכלו להחליף את Xenical באנלוגי לחומר הפעיל - אלו תרופות:

בחירת אנלוגים חשוב להבין שההוראות לשימוש ב- Xenical, מחיר וביקורות, אינן חלות על תרופות בעלות פעולה דומה. חשוב להתייעץ עם רופא ולא לבצע החלפה עצמאית של התרופה.

מחיר בבתי מרקחת רוסיים: כמוסות Xenical 120 מ"ג 21 - בין 898 ל 1020 רובל, Xenical 120 מ"ג 42 כמוסות - מ 1139 עד 2100 רובל, 120 מ"ג 84 כמוסות - מ- 3588 ל 3999 רובל, על פי 783 בתי מרקחת.

יש לאחסן במקום יבש מחוץ להישג ידם של ילדים בטמפרטורה של עד 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף - 3 שנים.

תנאי מכירה מבתי מרקחת - מרשם.

על פי ביקורות רבות, Xenical יעיל להורדת משקל וטיפול בהשמנת יתר רק בשילוב עם דיאטה ופעילות גופנית. ואף על פי שהוא מונע צריכת שומנים בגוף, ללא טיפול בדיאטה ייתכן שהירידה במשקל אינה יעילה.

במקרה של יישום לפי ההוראות, Xenical (תלוי במאפיינים האישיים) מוריד את משקל הגוף ב-10-15 ק"ג בשלושה חודשי שימוש, ובעוד 6 חודשים - ל -30 ק"ג.

5 חוות דעת ל "Xenical"

איבדתי 25 ק"ג ב- Xenical במשך חצי שנה, לא היו לי תופעות לוואי. עקבתי בקפדנות אחר התזונה שהרופא כתב לי והירידה במשקל שלי הלכה כשורה

המשקל הראשוני שלך היה כמה?

מהכמרים זרמו חודש שלם תוך כדי נטילת כדורים. לא אבוד על גרם.

בעזרת תרופה זו קל מאוד לאבד שיניים, שיער ובאופן כללי להרוויח הרבה בעיות. מכיוון שחוסם הליפאז דואג גם לא לספוג ויטמינים מסיסים בשומן A, D, E ...

קנייה Xenical אינה הפעם הראשונה. אני רוצה לומר שהתרופה עובדת בצורה יעילה מאוד, אם כמובן אתה דבק בתזונה נכונה. קנה אותו באופן בלעדי לאותם ימים שבהם אכילת יתר (חג למשל). תמיכה במשקל טהור תקינה.

כאשר התרופה אסורה

לתרופה יש גם מספר התוויות נגד, כאשר העיקריות כוללות:

  • אלרגי לרכיבים המרכיבים כמוסות
  • תסמונת כולסטטית
  • תסמונת ספיגה.

במהלך תקופת הלידה וההנקה אסור ליטול קסניק, מכיוון שלא נערכו מחקרים קליניים המראים כיצד התרופה משפיעה על נשים בתפקיד. כמו כן, לא ידוע כיצד זה משפיע על העובר ועל התינוקות היונקים.

קסניקאל או אורליסטאט: מה לבחור?

לעיתים קרובות מאוד, לאנשים הסובלים מהשמנת יתר לבחור את התרופה לשתות - קסניקל או אורליסטאט. בבחירת תרופות מומלץ לפנות לרופא המטפל. זה לוקח בחשבון את המאפיינים האישיים של הגוף, מחלות כרוניות, תרופות שנלקחות על בסיס קבוע וכדומה. לכן הרופא יכול לקבוע איזו מהתרופות מתאימה יותר למטופל. יש ליטול אורליסטאט 3 פעמים ביום, כמוסה אחת 120 מ"ג יחד עם ארוחה. התגובות השליליות של הגוף בשתי התרופות זהות. אך על פי ביקורות שמורידות משקל, לאורליסטאט יש פחות תופעות לוואי. ואם הם מופיעים, אז כאשר הם מיושמים במשך יותר מ 15 יום.

Orsoten או Xenical: מאפיינים השוואתיים

הרכב התרופה Xenical ואורסוטן כולל אותו המרכיב הפעיל אורליסטאט. לכן פעולות התרופות כמעט זהות. במשך זמן רב לא היו ל- Xenical אנלוגים והייתה תרופה די יקרה, אך בשנת 2007 היו לה אנלוגים. אורסוטן הוא אנלוגי לתרופה Xenical. ההבדלים העיקריים הם צבע הקפסולות והבדל במחיר. אורסוטן במחיר סביר יותר. רשימת התגובות והתופעות הלוואי לאותם אמצעים. הם ניתנים להחלפה.

האם אוכל לקנות ללא מרשם

ניתן לרכוש בבית מרקחת Xenical במדינות אירופה רק על פי מרשם רופא. בשטחה של הפדרציה הרוסית ניתן לקבל תרופה זו ללא מרשם רופא, אך מומלץ להתייעץ עם רופא לפני השימוש בתרופה ורק אז להתחיל טיפול בה.

עלות התרופה תלויה במיקום של בית המרקחת. המחיר הממוצע הוא כ -2,000 רובל.

שםמחיר
אורסוטןהחל מ- 665.00 לשפשף. עד 2990.00 לשפשף.הסתר את מחירי השעונים בפירוט
בית מרקחתשםמחיריצרן
כמות אריזה - 21
דיאלוג בית מרקחתכמוסות אורסוטן 120 מ"ג №21 774.00 לשפשף.רוסיה
Evropharm RUכמוסות אורסוטן 120 מ"ג n21 1050.00 לשפשף.LLC KRKA-RUS
כמות באריזה - 42
דיאלוג בית מרקחתכמוסות דק Orsoten 60 מג №42 665.00 לשפשף.רוסיה
דיאלוג בית מרקחתכמוסות אורסוטן 120 מג №42 1407.00 לשפשף.רוסיה
Evropharm RUכמוסות אורסוטן 120 מ"ג n42 1690.00 לשפשף.LLC "KRKA-RUS"
כמות אריזה - 84
דיאלוג בית מרקחתכמוסות סלים של אורסוטן 60 מג '84 1187.00 לשפשף.רוסיה
Evropharm RUכמוסות רזות אורסוטן 60 מ"ג N84 1490.00 לשפשף.LLC "KRKA-RUS"
דיאלוג בית מרקחתכמוסות אורסוטן 120 מ"ג מספר 84 2474.00 לשפשף.רוסיה
Evropharm RUכמוסות אורסוטן 120 מ"ג n84 2990.00 לשפשף.LLC KRKA-RUS
אורסוטןהחל מ- 665.00 לשפשף. עד 2990.00 לשפשף.הסתר את מחירי השעונים בפירוט
בית מרקחתשםמחיריצרן
כמות אריזה - 21
דיאלוג בית מרקחתכמוסות אורסוטן 120 מ"ג №21 774.00 לשפשף.רוסיה
Evropharm RUכמוסות אורסוטן 120 מ"ג n21 1050.00 לשפשף.LLC KRKA-RUS
כמות באריזה - 42
דיאלוג בית מרקחתכמוסות דק Orsoten 60 מג №42 665.00 לשפשף.רוסיה
דיאלוג בית מרקחתכמוסות אורסוטן 120 מג №42 1407.00 לשפשף.רוסיה
Evropharm RUכמוסות אורסוטן 120 מ"ג n42 1690.00 לשפשף.LLC "KRKA-RUS"
כמות אריזה - 84
דיאלוג בית מרקחתכמוסות סלים של אורסוטן 60 מג '84 1187.00 לשפשף.רוסיה
Evropharm RUכמוסות רזות אורסוטן 60 מ"ג N84 1490.00 לשפשף.LLC "KRKA-RUS"
דיאלוג בית מרקחתכמוסות אורסוטן 120 מ"ג מספר 84 2474.00 לשפשף.רוסיה
Evropharm RUכמוסות אורסוטן 120 מ"ג n84 2990.00 לשפשף.LLC KRKA-RUS
ליאפתהחל מ- 718.00 לשפשף. עד 2850.00 לשפשף.הסתר את מחירי השעונים בפירוט
בית מרקחתשםמחיריצרן
כמות באריזה - 20
Evropharm RU120 מ"ג מס '20 טבליות 780.00 לשפשף.LLC "Izvarino Pharma" RU
כמות אריזה - 30
דיאלוג בית מרקחתListata mini (tab.ppl / ob.60mg №30) 718.00 לשפשף.רוסיה
Evropharm RUlistata מיני 60 מ"ג לוח 30 860.00 לשפשף.LLC "איזברינו פארמה"
דיאלוג בית מרקחתגלולות ליסטטה 120 מג 'º30 965.00 לשפשף.רוסיה
כמות אריזה - 60
דיאלוג בית מרקחתגלולות ליסטה בשבי. 120 מג №60 1747.00 לשפשף.רוסיה
כמות אריזה - 90
דיאלוג בית מרקחתגלולות ליסטאטה 120 מג 'º90 2404.00 לשפשף.רוסיה
Evropharm RU120 מ"ג טס מספר 90 טבלה 2850.00 לשפשף.LLC "Izvarino Pharma" RU
קסניקלהחל מ- 976.00 לשפשף. עד 2842.00 לשפשף.הסתר את מחירי השעונים בפירוט
בית מרקחתשםמחיריצרן
כמות אריזה - 21
דיאלוג בית מרקחתכמוסות קסניקליות 120 מג №21 976.00 לשפשף.שוויץ
Evropharm RUכמוסות 120 מ"נ X21 1030.00 לשפשף.הופמן-לה רוש / ראש ס.א.א. / קשת
כמות באריזה - 42
דיאלוג בית מרקחתכמוסות קסניקליות 120 מג №42 1559.00 לשפשף.שוויץ
כמות אריזה - 84
דיאלוג בית מרקחתכמוסות קסניקליות 120 מג №84 2842.00 לשפשף.שוויץ

המכשיר הרפואי פופולרי מאוד, כפי שמומלץ על ידי רופאים. אנשים שניסו זאת על עצמם מסתפקים בתוצאות.

Loading...